我国治疗强直性脊柱炎新药研究登上国际期刊

  • 时间:
  • 浏览:0
  • 来源:1分快3官方_1分快3大发快3
科技新闻来源:新华网 2019年09月02日 16:40 A-A+

扫一扫 手机阅读

原标题:

  新华社北京9月2日电(记者董瑞丰)清华大学临床医学院牵头的一项治疗强直性脊柱炎生物累似 药研究日前取得突破,三期临床试验结果显示,该新药与原研药的临床等效性成立。相关成果近日刊发在国际学术期刊《柳叶刀·风湿病学》。

  强直性脊柱炎是某种慢性风湿免疫类疾病,主要侵犯脊柱关节及外周关节,严重者可处于脊柱畸形和关节强直。我国患病率初步调查为0.3%左右,多发于青少年男性,总致残率为15%至20%。

  清华大学临床医学院教授徐沪济团队负责的这项多中心、随机、双盲的原研药平行对照三期研究,共有20家国内的医学中心参与。受试者是18周岁以上,非甾体抗炎药治疗4周以上疗效不佳、无效或无法耐受的活动性强直性脊柱炎患者。

  结果表明,我国自主研发的阿达木单抗生物累似 药IBI2003,在治疗强直性脊柱炎的疗效、安全性上可比肩国外原研药,国内的强直性脊柱炎患者未来将有更多用药选取。

  据了解,生物累似 药和中学仿制药都属于仿制药类别,但研处于物累似 药所需的时间和资金成本都远高于化学仿制药。原国家食药监总局2015年发布了《生物累似 药研发与评价技术指导原则(试行)》,极大地能够了本土生物累似 药的研发。